蓝鲸新闻2月25日讯 近日，南京诺令生物科技股份有限公司（简称“诺令生物”）在港交所提交招股说明书，拟在港交所主板上市，独家保荐人为建银国际，此次为其首次提交，此前无申请记录，港股市场有望迎来一氧化氮（NO）诊疗赛道的首家上市企业。
公开资料显示，诺令生物成立于2018年，是一家成立仅8年的年轻公司，专注于一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用，依托公司的气液精密控制技术平台，已建立起覆盖一氧化氮(NO)发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术的能力。根据弗若斯特沙利文的资料，诺令生物是全球少数能够实现NO全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的企业。
诺令生物招股书显示，iNO为一种选择性肺血管扩张剂，临床应用时以可调节浓度（通常为5 至80ppm），通过专用递送及监测系统，输送到呼吸机或呼吸迴路的吸气支路。透过扩张通气肺区域的肺血管，iNO改善通气－血流灌注匹配，增加流向通气肺泡的肺血流量，降低肺动脉压并增强动脉氧合，同时最大限度地减少全身性低血压。
与海外相比，中国NO吸入疗法起步较晚，但发展迅速，目前仍是一片蓝海，此前，大多基于钢瓶供气的传统技术、以进口为主导。诺令生物此前在接受媒体采访时曾经指出，使用高压钢瓶存储NO气体，这种装置在过去20几年没有迭代，钢瓶NO的不便利性和高运输成本一直是临床治疗的痛点。
诺令生物在2022年成功研发第一个获得中国国家药监局批准的即时发生无钢瓶一氧化氮治疗仪，用于低氧性呼吸衰竭、肺动脉高压、先天性心脏病等重症患者。诺令生物招股书显示，目前其拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理，包括三大产品线：(i) iNO疗法；(ii)心肺循环支持；及(iii)呼气诊断。其中核心产品iNOwill作为全球首款电化学催化法iNO治疗仪，打破了长期以来重症监护室（ICU）对高压钢瓶气体的依赖，2024年在中国iNO治疗市场以销售额计算市占率第一。
整体市场方面，根据诺令生物招股书中弗若斯特沙利文分析，2030 年全球 iNO 诊疗市场规模将达约16.4 亿美元，中国市场规模将达约6.14亿美元。2020年－2024年间，美国市场年复合增长率为2.6%，中国市场年复合增长率为36%；预计2024年－2030年间，美国市场年复合增长率为4.4%，中国市场年复合增长率为44.1%；预计2030年－2035年间，美国市场年复合增长率为5.1%，中国市场年复合增长率为31.9%。
由此可见，中国市场在近10年都将处在快速发展期。
不过，在竞争方面，诺令生物依然面临BeyondAir、Vero等国际厂商竞争，国内亦有睿普等竞争对手。而随着更多厂商进入即时代生成iNO系统领域，价格竞争可能进一步压缩利润空间。
而从财务数据来看，诺令生物目前仍处于亏损状态，2024年及2025年前三季度，诺令生物分别实现收入4554.7万元、3156.5万元。其中，医疗器械销售收入分别为4110万元、3070万元，分别占同期收入的90.2%、97.1%。期内亏损分别为8624.6万元、6780.9万元；经调整净亏损分别为5607.4万元、3774.1万元，经调整净亏损率分别为123.1%、119.6%。上述报告期内毛利率出现下滑，分别为59.3%、49.9%。
其中2024年及2025年前三季度，研发开支分别约为3298.2万元、2071.9万元，分别占同期收入的72.4%、65.6%。其中，核心产品研发开支分别为1230万元、780万元，占同期研发总成本的37.37%及37.42%。生物医药行业普遍面临投入周期长、投入高、盈利滞后的特点，对于诺令生物而言，其在研管线中，VQfit预计2026年Q2才提交创新医疗器械申请，NovaVent预计2027年Q1完成型式检验，短期内无法贡献商业化回报。
除此之外，销售和行政开支也是诺令生物的两大开支。上述报告期内，销售和行政开支总额分别为5726.4万元、3753.9万元，分别占同期收入的125.7%、118.9%。诺令生物预计日后销售及行政开支还将增加，公司计划提高运营效率，以使运营开支保持在合理水平。
此外值得注意的是，招股书显示，在往绩记录期间，公司经营性现金流量持续净流出，主要依靠五轮融资及银行贷款维持运营，截至2025年9月底现金及等价物仅余约3000万元，存在短期流动性压力。
诺令生物招股书显示，从成立以来其获得多轮融资，其中，诺令生物2025年3月完成1.48亿元C轮融资，估值为16.48亿元，每股成本为196.07元。天眼查信息显示，C轮融资由鼎信资本领投，扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。
蓝海赛道叠加稍显薄弱的资金缺口，诺令生物能否成功上市，蓝鲸新闻持续关注。
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